药品生产许可证是药品生产企业合法生产药品的必要证件，执行董事作为企业的高级管理人员，其变更需要符合国家相关法律法规的要求。企业需要了解变更执行董事的基本条件，包括执行董事的任职资格、变更程序等。企业还需关注变更过程中可能涉及的费用、时间等因素。<

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二、收集变更所需的材料

在办理药品生产许可证执行董事变更时，企业需要准备以下材料：

1. 执行董事变更申请表；

2. 执行董事的身份证明；

3. 执行董事的任职资格证明；

4. 企业营业执照副本；

5. 药品生产许可证副本；

6. 变更后的公司章程；

7. 变更后的股东会决议；

8. 变更后的董事会决议；

9. 变更后的法定代表人证明；

10. 其他相关证明材料。

三、办理变更手续

1. 企业将收集齐全的材料提交至当地药品监督管理部门；

2. 药品监督管理部门对提交的材料进行审核；

3. 审核通过后，企业需缴纳相关费用；

4. 药品监督管理部门在收到费用后，办理变更手续；

5. 变更手续办理完毕后，企业需领取新的药品生产许可证。

四、变更后的公告与备案

1. 企业需在变更后的10个工作日内，在所在地报纸上公告变更信息；

2. 企业需将公告信息报送至当地药品监督管理部门备案；

3. 药品监督管理部门对备案信息进行审核；

4. 审核通过后，企业可继续开展药品生产业务。

五、变更后的变更登记

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向工商行政管理部门申请变更登记；

2. 工商行政管理部门对变更登记材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的营业执照；

4. 企业需将新的营业执照报送至当地药品监督管理部门备案。

六、变更后的税务登记

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向税务机关申请变更税务登记；

2. 税务机关对变更登记材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的税务登记证；

4. 企业需将新的税务登记证报送至当地药品监督管理部门备案。

七、变更后的社会保险登记

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向社会保险机构申请变更社会保险登记；

2. 社会保险机构对变更登记材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的社会保险登记证；

4. 企业需将新的社会保险登记证报送至当地药品监督管理部门备案。

八、变更后的银行账户变更

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向开户银行申请变更银行账户；

2. 银行对变更登记材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的银行账户；

4. 企业需将新的银行账户报送至当地药品监督管理部门备案。

九、变更后的公章刻制

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向公安机关申请刻制新的公章；

2. 公安机关对刻制公章材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的公章；

4. 企业需将新的公章报送至当地药品监督管理部门备案。

十、变更后的合同变更

1. 企业需在变更后的30个工作日内，与相关合作单位协商变更合同；

2. 协商一致后，双方签订新的合同；

3. 企业需将新的合同报送至当地药品监督管理部门备案。

十一、变更后的知识产权变更

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向知识产权管理部门申请变更知识产权；

2. 知识产权管理部门对变更登记材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的知识产权证书；

4. 企业需将新的知识产权证书报送至当地药品监督管理部门备案。

十二、变更后的资质认定变更

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向资质认定部门申请变更资质认定；

2. 资质认定部门对变更登记材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的资质认定证书；

4. 企业需将新的资质认定证书报送至当地药品监督管理部门备案。

十三、变更后的安全生产许可证变更

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向安全生产监督管理部门申请变更安全生产许可证；

2. 安全生产监督管理部门对变更登记材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的安全生产许可证；

4. 企业需将新的安全生产许可证报送至当地药品监督管理部门备案。

十四、变更后的环保审批变更

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向环境保护部门申请变更环保审批；

2. 环境保护部门对变更登记材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的环保审批证书；

4. 企业需将新的环保审批证书报送至当地药品监督管理部门备案。

十五、变更后的消防审批变更

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向消防部门申请变更消防审批；

2. 消防部门对变更登记材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的消防审批证书；

4. 企业需将新的消防审批证书报送至当地药品监督管理部门备案。

十六、变更后的质量管理体系认证变更

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向质量管理体系认证机构申请变更质量管理体系认证；

2. 质量管理体系认证机构对变更登记材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的质量管理体系认证证书；

4. 企业需将新的质量管理体系认证证书报送至当地药品监督管理部门备案。

十七、变更后的职业健康安全管理体系认证变更

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向职业健康安全管理体系认证机构申请变更职业健康安全管理体系认证；

2. 职业健康安全管理体系认证机构对变更登记材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的职业健康安全管理体系认证证书；

4. 企业需将新的职业健康安全管理体系认证证书报送至当地药品监督管理部门备案。

十八、变更后的环境保护设施验收变更

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向环境保护部门申请变更环境保护设施验收；

2. 环境保护部门对变更登记材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的环境保护设施验收证书；

4. 企业需将新的环境保护设施验收证书报送至当地药品监督管理部门备案。

十九、变更后的安全生产条件审查变更

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向安全生产监督管理部门申请变更安全生产条件审查；

2. 安全生产监督管理部门对变更登记材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的安全生产条件审查证书；

4. 企业需将新的安全生产条件审查证书报送至当地药品监督管理部门备案。

二十、变更后的产品质量监督检验变更

1. 企业需在变更后的30个工作日内，向产品质量监督检验机构申请变更产品质量监督检验；

2. 产品质量监督检验机构对变更登记材料进行审核；

3. 审核通过后，企业领取新的产品质量监督检验证书；

4. 企业需将新的产品质量监督检验证书报送至当地药品监督管理部门备案。

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