初秋的午后，阳光透过奉贤区政务服务中心会议室的玻璃窗，洒在铺着绿色桌布的长桌上。这场由奉贤区市场监管局牵头、区商务局协办的放射性物品进出口许可实务访谈，吸引了十余家意向企业的代表旁听。访谈者李明手持话筒，对面的三位嘉宾——上海市辐射安全监督站退休专家张教授、奉贤康达医疗设备进出口公司业务主管陈工、精准生物科技创始人赵总，已经做好了准备。<

访谈开始

访谈者李明：张教授您好，感谢您百忙中参与访谈。很多奉贤新注册的企业可能对放射性物品进出口许可还很陌生，能否先帮大家简单解释一下，什么是放射性物品进出口许可？为什么这类许可如此特殊？

张教授（语速沉稳，逻辑清晰）：放射性物品进出口许可，是指企业从事放射性物品（如放射性同位素、射线装置等）跨境进出口业务前，需向国家原子能机构、生态环境部等部门申请的专项许可。它的特殊性在于，放射性物品具有电离辐射特性，一旦管理不当，可能对人体健康和环境造成不可逆影响。这类许可不仅涉及常规的进出口贸易监管，更严格遵循《中华人民共和国放射性污染防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等法律法规，核心是确保安全第一、预防为主。

李明：那从监管层级上看，这个许可涉及哪些部门？企业需要同时满足哪些条件？

张教授：主要涉及三个层面：国家原子能机构负责审批放射性同位素的进出口许可；生态环境部（及地方生态环境部门）负责辐射安全许可和日常监管；海关总署（及地方海关）负责进出口通关查验。企业需要满足的条件包括：具备法人资格、有专业的辐射安全管理人员、有符合国家标准的辐射防护设施和设备、有完善的辐射安全管理制度、通过辐射安全评价等。简单说，不是随便一家公司都能申请，得有硬件和软件的双重保障。

李明（内心OS）：原来如此，我之前一直以为只需要营业执照和进出口经营权就行，没想到背后还有这么多安全门槛。

李明：陈工您好，康达医疗设备在奉贤注册多年，一直从事放射性医疗设备的进出口，能否从实操角度分享一下，奉贤公司注册后，具体要怎么一步步申请这个许可？过程中最容易踩的坑是什么？

陈工（语气急促，带着点过来人的感慨）：哎呀，这个问题可太实在了！我们2018年第一次申请，简直像闯关。首先得明确，你得先有公司营业执照，经营范围里得有放射性物品进出口这一项，奉贤市场监管局注册的时候会提醒你，这个属于前置审批项目。然后，第一步，必须向上海市生态环境局申请《辐射安全许可证》，这个是基础！没有它，后面的都免谈。申请这个证，你得提供公司章程、辐射安全管理制度、人员培训证明、防护设施设备清单，还有最重要的——辐射防护评价报告，这个报告必须由具备资质的第三方机构出具，我们当时找了上海核工程研究设计院，花了小半个月才弄完。

李明（打断）：等等，陈工，您刚才说辐射防护评价报告，这个报告具体要包含哪些内容？是不是每个企业都要做？

陈工：对，每个涉及放射性物品的企业都要做！报告里得写清楚你打算进口什么放射性物品，活度多大，用途是什么，运输过程中怎么防护，储存场所的屏蔽设计，还有万一发生泄漏怎么应急……我们第一次做报告，只写了储存防护，忘了写运输环节的剂量监测，结果被退回来重做，白白耽误了一个月！拿到辐射安全许可证后，第二步，才能向国家原子能机构申请《放射性同位素进口批准书》。这里要提交的材料更复杂，包括进口合同、最终用户承诺书、海关报关单位注册登记证明，还有那个辐射防护评价报告的补充件——针对进口环节的。我们当时合同里用途写得模糊，用于医疗诊断，结果被要求改成用于PET-CT显像剂生产，具体核素为氟-18，日最大用量为XX贝克勒尔，这种细节抠得特别细！

李明：那材料都齐了之后，审批周期大概多久？有没有什么奉贤本地的支持政策能加快流程？

陈工：正常情况下，辐射安全许可证审批是20个工作日，国家原子能机构的进口批准书是45个工作日。但实际操作中，材料有问题的话，可能要补正好几次。奉贤这边其实挺支持的，区市场监管局会有专人对接，帮我们预审材料，特别是经营范围登记和辐射安全许可证的申请材料，他们还会组织企业培训，讲最新的政策。我们去年申请进口一批医用伽马刀设备，就是因为区市场监管局提前提醒我们辐射安全许可证需要年检，我们提前一个月准备了年检材料，没耽误审批。

李明（内心OS）：听陈工这么一说，感觉申请过程确实像闯关，每个环节都不能马虎，尤其是细节把控，奉贤本地的预审服务对企业来说真是及时雨。

李明：赵总您好，精准生物科技去年刚拿到了放射性同位素进口许可，能否分享一下，从决定申请到拿到许可，整个过程对企业来说意味着什么？有没有遇到什么印象深刻的困难？

赵总（语气兴奋，带着点苦尽甘来的激动）：对我们初创企业来说，这个许可简直是救命稻草！我们公司做的是放射性药物研发，需要进口碳-14标记的化合物。2022年公司刚在奉贤注册成立，就面临一个难题：国内供应商的碳-14纯度不够，影响实验数据。当时团队都急得不行，知道必须进口，但一查政策，发现门槛很高。我记得很清楚，第一次去咨询区商务局，工作人员就告诉我们这个许可不是你想申请就能申请的，得先证明你有研发能力和安全防护条件。

李明（追问）：那你们是怎么证明这些条件的？有没有什么具体的措施？

赵总：我们花了三个月时间打基础。从上海交通大学请了一位核物理专业的退休教授做我们的技术顾问，专门负责辐射安全管理工作；然后，在奉贤区租了一个实验室，按照国家一类放射工作场所的标准改造，加装了铅屏蔽门、通风系统和辐射监测报警器，还请了第三方机构做了环境本底检测；接着，制定了《放射性物品管理制度》《辐射事故应急预案》等十几份文件，组织全员参加了辐射安全培训，拿到了培训合格证。最头疼的是那个《辐射防护评价报告》，我们找了三家机构，第一家说我们实验方案不明确，第二家说防护设施设计不符合标准，第三家才勉强通过。当时团队里有人劝我要不放弃吧，太麻烦了，但我坚持下来了，因为我知道，拿到这个许可，我们的研发才能迈出第一步。

李明：那拿到许可后，对企业的发展带来了哪些实际帮助？

赵总：帮助太大了！去年底，我们成功进口了第一批碳-14标记化合物，完成了关键实验数据积累，现在已经有三个新药进入了临床前研究阶段。更重要的是，有了这个许可，我们和德国、美国的合作方谈技术合作时，腰杆都硬了——人家一看你有国家认可的进出口许可，信任度完全不一样。奉贤这边也给了我们政策支持，比如对首次获得放射性物品进出口许可的企业，有10万元的研发补贴，这笔钱刚好够我们再买一批实验耗材。

李明（内心OS）：赵总的故事让我感受到，有时候麻烦的许可背后，是对企业实力的真正考验，也是企业走向更广阔市场的通行证。

李明：张教授，听了陈工和赵总的分享，感觉企业在申请过程中确实面临不少挑战。从政策层面看，国家或奉贤有没有什么优化措施，帮助企业更顺利地获得许可？

张教授：近年来，国家一直在优化放射性物品进出口许可的放管服改革。比如，推行一网通办，企业可以通过国家核技术利用安全监管信息系统在线提交材料，减少跑腿次数；简化部分低放射性物品的审批流程，比如活度低于豁免水平的放射性物品，免予许可；还有，生态环境部建立了白名单制度，对辐射安全管理规范的企业，后续审批会适当简化材料。奉贤区也积极响应，比如我们刚才提到的预审服务，还有联合市场监管、商务、海关等部门，为企业提供一站式政策咨询和材料指导，避免企业多头跑、重复报。未来，随着数字政府建设，可能会进一步推进智能审批，通过大数据比对材料，缩短审批时间。

访谈结束

李明：三个小时的访谈下来，我对奉贤公司注册后进行放射性物品进出口许可有了更清晰的认识。从张教授的专业解读中，我理解了这项许可背后的安全逻辑；从陈工的实操经验中，我看到了申请过程中的细节把控和本地支持的重要性；从赵总的真实故事中，我感受到了这项许可对企业创新发展的推动作用。

放射性物品进出口许可，看似一道高门槛，实则是企业走向专业化、国际化发展的试金石。奉贤区作为上海南部的重要产业基地，正通过精准的政策服务和高效的审批流程，帮助企业跨越这道门槛，在核技术应用、生物医药等高端领域抢占先机。对于有意向的企业来说，提前规划、专业准备、善用本地资源，才是顺利拿到通行证的关键。

阳光渐渐西斜，会议室里响起掌声，几位企业代表还在低声讨论着刚才的细节——或许，下一个拿到许可的故事，就在他们之中。