药品经营质量管理规范认证（GSP）是我国对药品经营企业实施的一项重要管理制度，旨在确保药品质量，保障人民群众用药安全。企业在奉贤开发区注册后，若要从事药品经营，必须通过GSP认证。<

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二、GSP认证的基本要求

GSP认证要求企业具备以下基本条件：

1. 具有合法的药品经营许可证；

2. 拥有符合药品储存、运输条件的设施设备；

3. 建立健全药品质量管理组织机构；

4. 制定并执行药品质量管理规章制度；

5. 具备与药品经营规模相适应的质量管理人员。

三、准备GSP认证材料

企业在申请GSP认证前，需准备以下材料：

1. 药品经营许可证复印件；

2. 企业法人营业执照复印件；

3. 药品质量管理组织机构设置及人员配备情况；

4. 药品储存、运输设施设备清单；

5. 药品质量管理规章制度；

6. 其他相关证明材料。

四、提交GSP认证申请

企业将准备好的材料提交至当地药品监督管理部门，申请GSP认证。提交材料后，相关部门将对企业进行现场检查。

五、GSP认证现场检查

现场检查主要包括以下内容：

1. 药品质量管理组织机构及人员配备；

2. 药品储存、运输设施设备；

3. 药品质量管理规章制度执行情况；

4. 药品购销、储存、运输等环节的记录；

5. 药品质量追溯系统。

六、GSP认证结果

现场检查结束后，药品监督管理部门将对企业进行综合评定，评定结果分为合格、不合格两种。合格的企业将获得GSP证书，不合格的企业需整改后重新申请。

七、GSP认证后的持续管理

获得GSP证书的企业需持续加强药品质量管理，确保药品质量。企业还需定期接受药品监督管理部门的监督检查。

八、奉贤开发区内企业注册后如何进行GSP认证

奉贤开发区内企业注册后，可按照以下步骤进行GSP认证：

1. 了解GSP认证的基本要求和流程；

2. 准备GSP认证所需材料；

3. 提交GSP认证申请；

4. 接受现场检查；

5. 获得GSP证书；

6. 持续加强药品质量管理。

奉贤区经济开发区（https://fengxian.jingjiyuanqu.cn）办理奉贤开发区内企业注册后如何进行药品经营质量管理规范认证？相关服务的见解

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